北京ISO9001⭐18734859001认证材料

北京 ISO9001（GB/T19001-2016/ISO9001:2015）认证材料清单

区分：一阶段提交文件 + 二阶段现场运行证据（连续满 3 个月记录），北京企业申报中关村、经开区、商务局补贴单独准备一套佐证材料

一、基础资质材料（申请、一阶段必交）

1. 营业执照复印件（加盖公章，北京市场监管局登记，状态存续）

2. 组织架构图、管理者代表 / 质量负责人任命文件

3. 多场所清单（分公司、车间、仓库，异地场所需要配套执照 / 备案）

4. 行业许可资质（按需）：生产许可证、SC、建筑资质、医疗器械备案、3C 证书等

5. 申请书（认证机构模板）、认证范围说明（4.3 条款，写清楚产品 / 服务、场所）

6. 信用承诺：近一年无重大质量事故、无重大质量行政处罚

二、质量管理体系文件包（一阶段核心审查）

1. 质量手册

2. 质量方针、可测量的质量目标（总经理批准盖章）

3. 过程识别图、过程相互作用图、风险与机遇识别及控制表（新版标准重点，北京审核重点查）

4. 必备程序文件

◦ 文件和记录控制程序

◦ 内部审核程序

◦ 不合格输出控制程序

◦ 纠正措施程序

◦ 管理评审程序

◦ 采购控制程序

◦ 生产 / 服务提供控制程序

◦ 监视和测量资源控制程序

5. 三级作业文件（按需）：作业指导书、检验规范、图纸、工艺卡

6. 外来文件清单：产品法规、国标、行业标准

三、内审 + 管理评审资料（一阶段要，二阶段复核）

1. 内审方案、内审计划、内审检查表

2. 内审报告、内审不符合项、整改证据、关闭记录

3. 管理评审计划、管理评审输入材料、管理评审报告（最高管理者主持、签字）

四、3 个月运行证据（二阶段现场抽查，重中之重）

记录时间必须是连续 3 个月，不要审核前集中补资料

1. 采购模块：供方评价资料、合格供方名录、采购合同、进货检验记录

2. 生产 / 服务模块：

◦ 制造：首件、巡检、成品出厂检验记录；不合格品隔离、评审、处置单（返工 / 报废 / 特采）

◦ 服务类：服务合同评审单、服务交付记录、回访记录

3. 客户相关：客户反馈台账、投诉记录、投诉闭环整改、客户满意度调查

4. 设备与计量：设备台账、设备保养维修记录；计量器具台账、有效期内校准证书

5. 人员能力：岗位能力矩阵、培训计划、培训签到、课件、考核记录

6. 变更、纠正预防：不合格整改单、8D 报告、持续改进记录

7. 设计开发（有设计开发范围才需要）：设计输入、评审、验证、确认、变更记录

五、迎审备用资料（现场备查）

1. 文件发放回收记录、作废文件管控记录

2. 首末次会议签到表

3. 产品标识、可追溯性相关记录

六、北京补贴专项留存材料（和审核资料分开）

中关村、经开区、海淀园区、北京市外贸资金申报常用

1. 认证服务合同、服务费发票

2. 证书原件扫描件、认监委官网证书查询截图

3. 企业信用报告（无严重失信）

⚠️ 北京审核高频踩坑提醒

1. 风险机遇不能简单写一句 “无风险”，必须识别、评价、配套控制措施，是北京审核员高频开不符合点

2. 计量器具超期未校准、客户投诉只登记不闭环、管理评审输入不全，是最常见问题

3. 商贸公司只做销售，不要准备生产工艺、生产检验记录，范围和证据要匹配

4. 证书名称、地址必须和营业执照一字不差，园区补贴、招投标核验非常严格