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山西ISO9001认证条件18734139001

浏览量:22时间:2025-11-26

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ISO9001认证条件及办理流程如下:

一、ISO9001认证条件

1. 法人资格

中国企业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”;外国企业需持有相关部门机构的登记注册证明。

2. 质量管理体系要求

已按ISO9001标准建立文件化的质量管理体系,并运行三个月以上。

运行期间需完成至少一次内部质量体系审核和管理评审,确保体系适宜性和有效性。

3. 生产与质量保障能力

具备适应的生产设施和质量检测设备,能满足产品生产和质量检测需求。

产品质量稳定,连续一年以上抽查合格(小批量生产的企业需正式成批生产后方可申请)。

4. 合规性要求

产品需符合国家法律法规、行业标准或国务院标准化行政主管部门确认的标准。

特殊行业需提供经营许可证明(如食品行业需QS认证、建筑行业需施工资质)。

5. 人员与资源

配备必要的质量管理人员和技术人员,并进行相关培训与资质认证。

二、ISO9001认证办理流程

1. 前期准备

自我评估:企业对照ISO9001标准,评估自身质量管理体系的完善程度。

文件编制:编制质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件,明确质量方针、目标及流程。

内部审核与管理评审:运行体系三个月后,开展内部审核和管理评审,发现问题并整改。

2. 选择认证机构

通过互联网搜索、咨询行业协会或同行企业,了解认证机构的信誉、专业能力、服务范围及费用。

优先选择具有国家认可资质(如CNAS)、经验丰富、口碑良好的认证机构。

3. 提交申请

向选定的认证机构提交《体系认证申请表》及附件(如企业简介、工艺流程图、主要产品说明等)。

认证机构评审通过后,双方签订《体系认证服务合同》,明确认证范围、时间、费用及双方权利义务。

4. 文件审核与现场审核

文件审核:认证机构审核企业提交的质量管理体系文件,提出修改意见。

现场审核:审核组通过交谈、调阅文件、查看现场等方式,验证体系运行情况。审核结论分为:

推荐认证:无或少量一般不符合项。

推迟推荐认证注册:存在三个以下严重不符合项,需在90个工作日内整改并重新审核部分条款。

不推荐认证:存在三个以上严重不符合项,需全面整改后重新申请。

5. 纠正措施与跟踪验证

对审核中发现的不符合项,企业需制定纠正措施并实施。

认证机构通过评审企业提交的证据或现场跟踪验证,确认整改有效性。

6. 颁发证书与监督审核

颁发证书:审核通过后,认证机构颁发ISO9001认证证书,并在相关网站公告。

监督审核:证书有效期内(3年),认证机构每年进行一次监督审核,确保体系持续符合标准。

复评:证书有效期届满前,企业需提前3个月申请复评,复评程序与初次认证一致。


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