北京ISO9001认证材料准备哪些18734139001

ISO9001 认证材料核心分为四大类18734139001，覆盖 “资质证明 + 体系文件 + 运行记录 + 辅助材料”，需确保完整、真实且与实际经营匹配，以下是详细清单：

一、基础资质证明（必备，审核首查）

• 营业执照副本（复印件加盖公章，需在有效期内）。

• 特殊行业资质（如生产许可证、医疗器械备案证、建筑资质等，按需提供）。

• 组织架构图（明确部门设置、岗位分工及汇报关系）。

• 经营场所证明（租赁合同或产权证明，证明办公 / 生产场地合法性）。

• 产品 / 服务清单（明确认证范围对应的具体产品型号、服务项目）。



二、质量管理体系文件（核心，需覆盖 ISO9001:2015 全条款）

• 质量手册（纲领性文件，含质量方针、目标、体系范围、过程交互图）。

• 程序文件（至少 6 个必备程序，缺一不可）：

1. 文件控制程序（文件编制、审批、发放、修订流程）。

2. 记录控制程序（记录填写、保存、检索、销毁规则）。

3. 内部审核程序（内审计划、执行、报告流程）。

4. 不合格品控制程序（不合格品识别、隔离、处置流程）。

5. 纠正措施控制程序（针对问题的整改、验证流程）。

6. 预防措施控制程序（潜在风险的识别、防范流程）。

• 作业指导书（岗位级文件，如生产工艺卡、检验标准、设备操作规程等）。

• 质量计划（针对特定产品 / 项目的质量控制方案，按需提供）。



三、体系运行记录（需积累至少 3 个月，证明体系落地）

• 培训记录（员工入职培训、岗位技能培训、质量体系培训的签到表、考核表）。

• 设备管理记录（设备采购合同、验收单、维护保养计划及记录、校准证书）。

• 采购管理记录（供应商评价表、采购合同、进货检验记录、合格供应商名录）。

• 生产 / 服务记录（生产计划、工艺参数记录、过程检验记录、成品检验报告）。

• 客户相关记录（客户订单、合同评审表、客户投诉 / 反馈处理记录、满意度调查）。

• 内审与管理评审记录（内审计划、内审报告、不符合项整改记录、管理评审报告）。

• 其他关键记录（如计量器具台账、环境 / 安全相关记录，按需补充）。



四、辅助材料（提升审核效率，适配本地场景）

• 工艺流程图（清晰展示生产 / 服务的关键环节及顺序）。

• 近 3 个月的经营数据（如销售额、产量、交付率等，证明业务正常运行）。

• 政府补贴相关材料（如补贴申请表、企业信用信息报告，北京企业申请补贴时需同步准备）。

• 认证机构要求的其他材料（如申请表、授权委托书，按机构模板填写）。