山西ISO9001认证流程18734139001

ISO9001认证流程18734139001包含前期准备、提交申请、合同签订、审核（预评审与现场审核）、获证后监督及复评等关键环节，具体如下：

一、前期准备

1. 建立文件化质量管理体系

根据ISO9001标准要求，结合企业实际情况，编制质量手册、程序文件等体系文件，明确管理方针、目标与职责。文件需覆盖生产、采购、检验等关键流程，确保“做我所写，写我所做”。

2. 体系运行与数据积累

质量管理体系需实际运行3个月以上，各部门按文件要求作业，积累数据与记录，确保体系融入日常运营。

3. 自查自纠（内部审核与管理评审）

内部审核：覆盖所有经营场所和标准条款，排查体系运行漏洞，形成内审报告。

管理评审：由最高管理者主持，评估体系的适宜性、充分性和有效性，制定改进计划。

4. 材料准备

备好质量手册、程序文件、内审及管评报告等材料，用于申请及审核。

二、提交认证申请

1. 机构筛选

调研并选定有资质、信誉佳，且认可范围契合企业业务的认证机构。

2. 填报材料

填写《质量管理体系认证申请表》及《认证信息调查表》，提供企业基本信息、组织架构、申请认证范围等内容。

3. 资料递送

将申请表、体系文件、内审及管评报告等提交给认证机构。若资料不符，需及时补充修改。

三、合同签订

1. 评审环节

认证机构评估认证风险与可行性，确定认证费用、审核时间等事项，并作出书面报价。

2. 合同订立

双方就合同条款达成一致后，签订《质量管理体系认证服务合同》。认证机构指定审核组长，负责后续审核活动的统筹与实施。

四、第一阶段审核（预评审）

1. 文件审查

认证机构审核企业提交的质量手册与程序文件，判断其是否符合ISO9001标准与企业实际。若发现不符合项（如文件缺失、与标准不符），企业需按要求修改完善。

2. 现场初访（按需）

审核组长实地了解企业情况，确认体系运行时长、规模等信息，确保企业满足认证基本条件。

五、第二阶段审核（现场审核）

1. 计划制定

审核组长依据企业规模、业务复杂度等因素，制定详细审核计划并通知企业。计划需明确审核范围、方法、日程安排等。

2. 现场实施

首次会议：介绍审核目的、范围、方法及日程安排。

现场检查：按计划与标准要求，抽样检查各部门体系运行情况，包括生产流程、工作环境、员工操作等。

开具不符项：发现不符合标准或体系文件的情况，开具不符合项报告，要求企业限期整改。

末次会议：通报审核结果，宣布是否批准注册，企业确认结果。

3. 整改验证

企业针对不符项制定并实施整改措施，提交整改报告。审核组验证整改效果，确保问题闭环。

六、获证后监督（监督审核）

1. 审核安排

证书3年有效期内，认证机构安排2次监督审核：

首次监督审核：在初审完成9-12个月内进行。

第二次监督审核：在下一年度进行，两次审核时间间隔不超过15个月。

2. 审核执行

检查体系持续有效性、与标准的符合性及上次整改措施的效果。若发现严重不符合项，可能暂停或撤销认证。

3. 认证决定

根据审核结果，认证机构作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。

七、复评（换证审核）

1. 申请提出

证书到期前至少3个月，企业向认证机构提出复评申请。

2. 复评流程

复评程序与初次认证一致，包括文件审查、现场审核等环节。审核通过后，换发新证书，有效期重新计算。复评可与有效期内的最后一次监督审核合并进行。

八、持续优化

1. 改进机制

借助内审、管评、客户反馈等途径，持续优化质量管理流程，提升体系有效性。

2. 文件更新

随内外部环境变化，及时修订体系文件，确保其与实际运营一致。

3. 培训提升

开展员工质量管理培训，增强质量意识与操作技能，为体系运行提供人力保障。