山西ISO9001认证流程山西企业怎么办理质量管理体系认证18734139001

ISO9001认证流程涵盖初次认证18734139001、年度监督审核和复评认证三个阶段，具体步骤如下：

一、初次认证

1. 前期准备：

建立文件化的质量管理体系，包括质量手册、程序文件等。

质量管理体系需运行三个月以上，确保体系稳定运行。

至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。

2. 提交认证申请：

填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》。

提交质量管理体系文件、内部审核报告和管理评审报告等材料。

认证机构对申请材料进行评审，确定是否受理认证申请。

3. 签订合同：

在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》。

认证机构指定审核组长，负责审核活动的开展与实施。

4. 第一阶段审核（预评审）：

审核组长根据认证要求，在组织现场进行文件审查。

审查质量管理体系手册、程序文件等，确保符合认证要求。

如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

5. 第二阶段审核（现场审核）：

审核组按照认证计划实施现场审核，覆盖申请认证的全部范围。

审核要求符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。

现场审核将开出不符合项，并要求实施纠正。

审核组给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。

6. 问题整改与批准发证：

对于现场审核中发现的不符合项，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。

纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录、审核报告等资料一并提交认证机构技术委员会审查。

认证机构收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证机构总经理批准发证。

7. 交纳认证费用与证书颁发：

认证组织按合同规定交纳认证费用。

认证机构向认证合格企业颁发体系认证书，在相关网站进行公告，并同时上报国家认监委网站。

二、年度监督审核

1. 制订年检计划：

认证机构根据企业认证证书发放时间，制订年检计划。

提前向企业下发年检通知，明确审核时间和要求。

2. 现场审核：

审核组按计划进行现场审核工作，覆盖申请认证的全部范围。

审核要求符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求。

3. 问题整改与审核结论：

对于现场审核中发现的不符合项，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。

纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录、审核报告等资料一并提交认证机构技术委员会审查。

审核合格后，认证机构继续保持认证注册资格，发给监督审核结果通知书。

4. 处理不合格情况：

现场审核严重不满足要求时，认证机构可以撤消、暂停认证组织的认证注册资格。