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北京ISO三体系认证流程详解(2025年最新版)18734859001
一、认证流程核心步骤
北京ISO三体系认证(ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系)的流程可分为以下六大阶段,结合北京地区政策与实际操作案例,具体如下:
1. 前期准备(10-15个工作日)
体系建立:
成立专项小组,明确职责分工,由最高管理者授权管理者代表。
按标准要求建立文件化的管理体系(质量手册、程序文件、作业指导书等),确保覆盖所有关键流程(如合同评审、应急演练、废弃物处置)。
北京特色:制造业企业需额外关注环保合规(如环评批复、危废处置协议),服务业企业需强化职业健康安全记录(如应急演练记录)。
运行记录:
体系运行至少3个月,完成内审和管理评审,保留记录(如检验记录、危险源清单、培训签到表)。
案例参考:北京华素制药通过ISO三体系认证时,其河北沧州分公司因绿色供应链管理记录完整,加速了审核通过。
2. 申请与合同签订(5-7个工作日)
提交申请:
填写《质量管理体系认证申请表》及附件《认证信息调查表》,提交至认证机构(如中国质量认证中心北京分中心、SGS北京分公司)。
认证机构评审通过后,现场访问确认企业基本情况,出具书面报价。
签订合同:
双方签订《认证服务合同》,明确费用、审核时间等条款。北京地区三体系认证费用范围为1.8万-4万元(含咨询费),大型企业或特殊行业可能更高。
3. 文件审核(10-15个工作日)
文件提交:
企业提交质量手册、程序文件、运行记录(如内审报告、管理评审记录)至认证机构。
审核与整改:
认证机构审核文件,提出修改意见。企业需在规定时间内完成整改,确保文件符合标准要求。
常见问题:文件未覆盖关键过程(如外包控制)、运行周期不足(急于拿证导致记录造假)。
4. 现场审核(3-5个工作日)
审核安排:
第一阶段(文件审核+现场预审):确认体系文件与实际运行的符合性。
第二阶段(正式审核):全部门现场核查,抽查记录(如客户投诉处理、设备维护记录)。
认证机构派出审核组,进行两阶段审核:
审核重点:
北京特色:高风险行业(如化工、制药)需提供专项检测报告(如污染物排放监测数据);制造业企业需展示特种设备年检记录。
5. 整改与发证(5-10个工作日)
不符合项整改:
审核组开出不符合项,企业需在规定时间内提交纠正措施证据(如整改报告、照片、视频)。
证书颁发:
整改通过后,认证机构颁发证书,并在国家认监委官网公示。证书有效期3年,每年需进行监督审核。
6. 证书维护与复评
监督审核:
证书有效期内安排2次监督审核,首次在初审后9-12个月内进行,后续每年一次。
复评申请:
证书到期前3个月,企业提交复评申请,流程与初次认证一致。